
關(guān)于美域高
四川美域高生物醫(yī)藥科技有限公司構(gòu)建了覆蓋創(chuàng)新藥研發(fā)、首仿藥產(chǎn)業(yè)化、高附加值醫(yī)藥中間體合成及雜質(zhì)對(duì)照品制備的全產(chǎn)業(yè)鏈體系,依托自主搭建的研發(fā)平臺(tái)和生產(chǎn)體系,公司實(shí)現(xiàn)了從工藝路線設(shè)計(jì)、工藝開發(fā)到GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的全流程技術(shù)閉環(huán)。公司匯聚了行業(yè)內(nèi)一批高素質(zhì)科研人才,由具有海外留學(xué)背景的博士帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì),專注于多手性中心藥物、復(fù)雜結(jié)構(gòu)藥物及精細(xì)化學(xué)品的開發(fā),全面推行符合ICH QbD標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代藥物研發(fā)管理體系。 公司下屬宜賓市南溪區(qū)紅光制藥有限公司,擁有通過GMP認(rèn)證的原料藥生產(chǎn)基地,配備化學(xué)原料藥、關(guān)鍵中間體及新藥注冊所需中試生產(chǎn)線。 公司全資投資在建項(xiàng)目—湖北美晟嘉藥業(yè)有限公司,占地100畝,按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)4座甲類生產(chǎn)車間。項(xiàng)目建成投產(chǎn)后,將具備從公斤級(jí)至噸級(jí)的關(guān)鍵醫(yī)藥中間體及原料藥的生產(chǎn)能力,同時(shí),也可為客戶提供從新藥研發(fā)初期到商業(yè)化生產(chǎn)等各階段的生產(chǎn)服務(wù)。 公司致力于為全球客戶提供高質(zhì)量、高效率的藥物研發(fā)與生產(chǎn)解決方案,已與國內(nèi)外60多家知名制藥企業(yè)建立穩(wěn)定合作關(guān)系,并與多家制劑企業(yè)聯(lián)合開展原料藥與制劑的一體化申報(bào)服務(wù)。
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研發(fā)平臺(tái)
美域高與西華大學(xué)聯(lián)合組建了創(chuàng)新藥物工程技術(shù)研究中心
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質(zhì)量體系
美域高與西華大學(xué)聯(lián)合組建創(chuàng)新藥物工程技術(shù)研究中心,以此為依托組建了20人左右的科研團(tuán)隊(duì)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心成員以王春燕、陳志勇、敬方梨、劉治國等多位化學(xué)合成制藥專家為主,成員從事新藥與技術(shù)研究專業(yè)工作多年,具有豐富的藥品GMP管理知識(shí),扎實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),精通醫(yī)藥行業(yè)法律法規(guī),有強(qiáng)大的項(xiàng)目運(yùn)作、團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),對(duì)行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和前沿技術(shù)有深入的了解,承擔(dān)國家、省部級(jí)科研項(xiàng)目多項(xiàng),積累了豐富的藥物研究成果。 研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心成員簡要介紹如下: 總經(jīng)理 王春燕 中科院成都有機(jī)所碩士,從事新藥立項(xiàng)開發(fā)
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生產(chǎn)基地
截至2018年,美域高已經(jīng)獲得2項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán),承擔(dān)8項(xiàng)成都市科技局,四川省科技廳,四川省經(jīng)信委重點(diǎn)項(xiàng)目,已有15項(xiàng)發(fā)明專利受理,并與國內(nèi)4家公司開展了5個(gè)首仿藥物的關(guān)聯(lián)申報(bào)。
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10-14
2024
美域高 CMO/CDMO生產(chǎn)基地落戶湖北宜昌高新區(qū)
2023年7月四川美域高生物醫(yī)藥科技有限公司高端原料藥及創(chuàng)新藥物項(xiàng)目 CMO/CDMO生產(chǎn)基地落戶湖北宜昌高新區(qū)
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10-10
2024
榮獲四川省“專精特新”企業(yè)稱號(hào)
榮獲四川省“專精特新”企業(yè)稱號(hào)
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02-27
2020
美域高2018年5大里程碑事件
美域高2018年5大里程碑事件
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04-30
2019
美域高獲得第7屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(成長組)優(yōu)秀企業(yè)
美域高獲得2018年第七屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(成長組)優(yōu)秀企業(yè)獎(jiǎng)
企業(yè)發(fā)展
Enterprise development